风险管理ISO 14971 第1页

医疗器械注册岗位负责产品全生命周期合规管理，涵盖国内外法规解读、技术文件编制、检测认证申报等工作。要求从业者兼具技术背景与法规敏感性，在医疗设备创新与监管政策间建立桥梁，是医疗器械企业市场准入的核心岗位。