QbD(质量设计,Quality by Design)是一种基于科学和风险的系统化方法,用于药品和产品的开发、生产和控制。它强调在产品生命周期的早期阶段就进行质量设计,而不是通过后期检验来保证质量。这种方法在**制药/医疗**行业尤为重要,已成为现代制药企业质量管理的核心理念。